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干细胞临床研究又新增3个备案项目和1家备案机构
发布时间:2019-4-17 15:27:02 作者: 来源:中国医药生物技术协会


2019年3月,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,上海交通大学医学院附属仁济医院、青岛大学附属医院的2个干细胞临床研究项目完成备案。

根据国家卫生健康委和国家药监局下发的《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件精神,今后,干细胞临床研究机构和项目备案将结合进行。兰州大学第一医院申报的干细胞临床研究机构和项目同时完成备案。

至此,干细胞临床研究备案机构增至103家,备案项目增至37个。


干细胞临床研究备案机构

1

兰州大学第一医院


干细胞临床研究备案项目

脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究

兰州大学第一医院

人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究

上海交通大学医学院附属仁济医院

一项评价脐带间充质干细胞(UC-MSCs)在中重度溃疡性结肠炎(UC)受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究

青岛大学附属医院



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